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Automatisierungstechnik Software Pharma und Reinraum

MKL-Ingenieurgesellschaft mbH München

MKL - News

07.08.2021

PARMESS IT-System for plant-wide Cleanroom Classification, Particle, Filter and Air measurements: International Version

Since many years PARMESS is used in german-speaking Pharma sites to guarantee the compliance of cleanrooms according to FDA and national standards. The technology of the actual PARMESS Generation 7 is already prepared for multilanguage and multi timezones. Now it`s time to finalize the international version. Release Candidate PARMESS International Version is scheduled for Q3/2022.
16.07.2021

PARMESS mit neuer Option Parallelmessung - Zeitbedarf für Klassifizierungsmessungen extrem verkürzt

Partikelmessungen können jetzt mit mehreren angeschlossenene Messgeräten gleichzeitig durchgeführt werden -> der Zeitbedarf für Klassifizierungsmessungen mit PARMESS wird damit extrem verkürzt.
16.04.2021

Pharma - werksweite Reinraumklassifizierung und Monitoring: PARMESS Generation 7 ist qualifiziert und die Produktivsysteme sind upgegraded

Pharmastandorte im deutschsprachigen Raum setzen bereits seit Jahren auf das DV-System PARMESS für die Qualifizierung und das Monitoring von Reinräumen. Das System beinhaltet unterschiedlichste Partikelmessungen, Filterprüfverfahren und Luftmessungen für den Nachweis und die Überwachung der Reinheitsklassen gem. EN ISO 14644. Die 7. Generation beinhaltet neue Messverfahren, neue Akzeptanzkriterien und eine Erweiterung der SAP-Schnittstelle. Der Funktionsumfang des Intranet-Portals, über das die Reinraum-Verantwortlichen jederzeit Zugriff auf alle Nachweise, Messungen und Auftragsstatus haben, wurde erheblich erweitert.
26.02.2021

Pharma - Dataintegrity auf neuestem Stand: 50 Bestands-Server auf MKL GLT/MSR-Package umgestellt und qualifiziert

An einem großen Pharma Standort in der Nähe von Ulm wurden 50 Bestands-SCADA-Server und 30 Clients auf das neueste MKL GLT/MSR-Package umgestellt. Die Erfüllung der aktuellsten Dataintegrity- und Security-Anforderungen an die SCADA`s und die Langzeitdatenerfassung ist damit eine Selbstverständlichkeit. MKL hat das Kundenteam hierbei tatkräftig unterstützt und das Projekt wurde ohne Anlagenstillstände termingerecht fertiggestellt.
15.08.2020

Pharma - MKL GLT/MSR-Package qualifiziert für werksweiten Einsatz: Visualisierung, Steuerung und Dataintegrity

Das MKL GLT/MSR-Package ist mit allen Bibliotheken und Funktionalitäten qualifiziert. Applikationen, die mit dem Package erstellt werden, sind somit einfach und schnell qualifizierbar: Templates für alle Qualifizierungsdokumente sind verfügbar. Saemtliche Kernfunktionen und Bibliotheken der werksweiten Visualisierung und des zugehörigen SPS-Frameworks sind qualifiziert; die Qualifizierung von damit erstellten Applikationen kann sich auf die spezifischen technologischen Anlagenfunktionen beschränken.
02.03.2020

MKL Lounge jetzt mit Turnier-Billard

Unsere Lounge ist jetzt mit einem professionellen 8ft Turnier Billard ausgestattet. Work hard and keep playing :-)
05.12.2019

4 neue Fermentationsanlagen für Roche Penzberg

Die Tests der MKL Automatisierungssoftware sind abgeschlossen. Der erste von insgesamt 4 neuen Fermentern zur Produktion von medizinischen Wirkstoffen geht in KW 50 Life.
31.10.2019

Dienstreisen bei MKL nur noch mit CO2-Kompensation

Dienstreisen sind wichtig und machen Spass, aber sie produzieren CO2. Wenn sich Treibhausgas-Emissionen nicht vermeiden oder reduzieren lassen, so können sie zumindest durch Klimaschutzprojekte kompensiert werden. Bei MKL werden alle Dienstreisen CO2-kompensiert! Insbesondere bei Flugreisen kann dies Mehrkosten von bis zu 50% bedeuten. Wir hoffen, dass unsere Kunden diesen Weg mitgehen und sind nötigenfalls dazu bereit, auf Aufträge zu verzichten. Nachteil: unsere Mitarbeiter müssen die km im MKL Core eintragen :-)
19.10.2019

High Speed bei MKL: 10Gbit bis zur letzten Netzwerkdose - passend zu unseren Mitarbeitern :-)

Das MKL Netzwerk bietet jetzt 10Gbit/s bis zur letzten Netzwerkdose. Unsere neuen High-Performance Server Storage Systeme liefern die Daten ungebremst.
20.03.2019

High Performance Beschichtungsmaschine für Saint Gobain

MKL Software und Antriebssysteme sorgen für einen Quantensprung in der Performance - doppelt so viel Output in derselben Zeit
26.02.2019

EMS und Reinraum: weltweit erste agile Qualifizierung

Das Environmental Monitoring EMS Sytem von MKL, der Nachfolger von PARMESS und LUMESS wurde bei Roche erstmalig nach der neuen agilen Methode qualifiziert. Dickes Lob vom Head Quality Management für das Projekt..
01.11.2018

Pharma Dataintegrity Package Units

MKL entwickelt für einen großen Pharma Standort in der Nähe von Ulm ein werksweites System für die Anbindung von Package Units. Dataintegrity wird in der Pharmaindustrie immer wichtiger - das neue Datenerfassungssystem ermöglicht die Anbindung unterschiedlichster Package Units und gewährleistet FDA konform die Langzeitspeicherung der wichtigen Produktionsdaten. Anwender können im Netz komfortabel auf die Daten und Reports zugreifen.
01.03.2018

Q-Audit mit Bravour - 95 von 100 Punkte !

MKL wurde von Roche auditiert und hat mit 95 von 100 Punkten herausragend performed !
09.08.2017

Pharma - Simatic-IT Ablösung: MKL generiert Software automatisiert

1.000 Visualisierungsbilder und über 200.000 Datenpunkte automatisiert erstellt: bei einem großen Pharma Standort in der Nähe von Ulm wurden mehrere Gebäude und Server mit dem Toolset von MKL zur automatisierten Ablösung von Simatic IT Anlagen auf das werksweite MKL-Framework für GE-iFIX umgestellt.
01.11.2016

Pharma – HCL Anlage für Roche

In Time, in Budget: die neue HCL-Anlage für die Produktion von Blutzucker Messstreifen von MKL - Qualität und Termintreue von MKL
22.07.2016

Pharma - GmP Upgrade

Fermentation mit neuen Reinigungsphasen.
15.10.2015

United Initiators Pullach – PCS7 mit SAP-Anbindung von MKL

MKL bindet ein Tanklager über die MKL-Schnittstelle an SAP an. Damit stehen dem Einkauf immer aktuelle Daten für die Bestellung von Rohstoffen zur Verfügung.
01.08.2015

PARMESS ready for the world

PARMESS verfügt aktuell als eines von wenigen Vorfeldsystemen über die weltweit einheitliche Schnittstelle zum neuen Roche SAP-System. Die Umstellung erfolgte ohne Ausfallzeiten zum 1.8.2015 gleichzeitig an zwei deutschen Standorten. Damit sind die Voraussetzungen für einen weltweiten Einsatz der PARMESS Reinraumüberwachung an weiteren Roche-Standorten geschaffen.
04.11.2014

Automatisierung der Automatisierung – jetzt mit automatischer Umstellung von SimaticIT-Systemen

Großer Süddeutscher Pharmabetrieb stellt das standortweite GLT-System auf iFIX um und baut dabei auf die Tools und Frameworks von MKL. Das MKL Toolset ermöglicht allen Lieferanten am Standort die Visualisierungs- und SPS-Softwareerstellung einfach, schnell und fehlerfrei durchzuführen: Die neue Erweiterung ermöglicht eine weitgehend automatisierte Umstellung der alten SimaticIT-Visualisierungssysteme auf das werksweite MKL-System: Die bestehenden Simatic-IT Konfigurationen können eingelesen und neue iFIX-Bedienoberflächen inklusive Variablen automatisiert erstellt werden. Damit sind optimale Voraussetzungen für die weitere Umstellung des gesamten Standorts gegeben.
15.10.2014

United Initiators Pullach Zentrale Messwarte: Erneuerung der Redundanz-Systeme

MKL erneuert die redundanten Visualisierungssysteme: Parallel zum Betrieb der Altsysteme wurden neue redundante SCADA-Systeme implementiert und ohne Unterbrechung des 24h-Betriebs der Altsysteme in Betrieb genommen. Die ersten drei Produktionsanlagen sind mit redundanten SCADA und redundanten SPS-Anbindungen erfolgreich in Betrieb gegangen.
07.04.2014

CIP zap sauber -

dank neuer, zentraler Reinigungsanlage für Schläuche, Filtergehäuse, mobile und stationäre Behälter im Bereich Diagnostik. Der CIP- und VE-Wasser-Verbraucher ist dabei König: Zwei in der Automatisierungssoftware realisierte Medien-Manager verwalten und bedienen die Anforderungen und Parameter der zahlreichen Verbraucher an den Medien-Ringleitungen im 7/24-Betrieb.
06.10.2013

Fermenter im 6er-Pack

Komplette Neuerstellung der Automatisierungssoftware für den Betrieb von drei Clone Explorern mit jeweils 6 identischen Reaktoren pro Rack.
  • Multi-Feed Dosierregelung mit gravimetrischer Kontrolle
  • Teilernte und Wiederbefüllung von Reaktoren (einzeln oder in Gruppen) während der Fermentation
  • pO2-Regelung (Kaskade mit 5 Folgereglern) mit Grundbegasung, Ratiobegasung oder Totalbegasung
4.03.2011

Automatisierung der Automatisierung

Engineering Tools zur automatischen Erstellung von STEP7-Software und Visualisierungssystemen

Der Katalysator von MKL für umfangreiche Applikationen mit

  • vielen gleichartigen Komponenten
  • gleichartigen Funktionen
  • großer Anzahl von Visualisierungs-Bildern

Erstellung von

  • Step7-Programmen
  • Graph7-Schrittketten
  • Visualisierungs-Bildern, mit allen Bedienmöglichkeiten und Animationen
  • in kürzester Zeit
  • mit minimaler Fehlerrate
  • auf Basis von Konfigurations-Bibliotheken (Datenbank oder Excel)
01.11.2010

Reinräume qualifiziert im Griff mit SAP

PARMESS papierlos

Seit 2005 werden alle Reinräume der Fa. Roche mit der validierten Software von MKL überwacht. Parmess umfasst das Monitoring der Partikelkonzentrationen vom Messvorgang bis zum Reporting und stellt den Verantwortlichen alle Informationen zeitnah und auf Knopfdruck im Intranet zur Verfügung. Mit Parmess werden jährlich über 20.000 Messungen am Standort Penzberg durchgeführt.

Highlights der Parmess Erweiterungen:

  • nahtlose Integration in SAP: neue Schnittstellen ermöglichen die papierlose Auftragsabwicklung sowie die Terminierung der Messaufgaben
  • neue Messgeräteschnittstellen
  • neue Messmethoden: jährliche LF-Wartungen können nun auch über Parmess abgewickelt werden
  • Parmess wird auch am Standort Mannheim eingeführt
01.07.2010

Glasschneideanlage Brasilien

Ausfallsicher endlos produzieren

Die Floatglasherstellung ist ein endloser kontinuierlicher Prozess: einmal angeheizt kann ein Glasschmelzofen nur in absoluten Ausnahmefällen wieder abgeschaltet werden. Das Leitsystem von MKL zur Steuerung, Bedienung und Übewachung der gesamten Glasschneideanlage ist redundant aufgebaut und gewährleistet so die sichere und ausfall-freie Produktion.

15.08.2008

Reinigung im Rack

Automatisierungssoftware im DSP: Project History (PDF-Dokument)
12.04.2008

Fast Track Project

Auf die Fahrweisen kommt es an: Project History (PDF-Dokument)
10.11.2007

Yeah Yeah Yeast !

Automatisierungssoftware für Hefeanlage in den USA
  • Visualisierung: inTouch
  • Anlagensteuerung: Allen Bradley Controllogix
  • Inbetriebnahme vor Ort

Highlight in diesem Projekt:
Kommunikation mit dem Brauerei-Leitsystem

10.05.2006

Automatisierung des Ansatztechnikums im Pharmabereich bei Roche in Penzberg

Inbetriebnahme und OQ erfolgreich abgeschlossen

Der Lieferumfang:

  • Spezifikation der Funktionen (Erstellung der Anlagenfunktionsbeschreibungfür über 200 Funktionen)
  • komplette Automatisierungstechnik inkl. Hardware
  • Software-Erstellung (Bedienoberflächen und Anlagensteuerung)
  • Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlage

Die Visualisierung erfolgt mit Siemens WinCC flexible an insgesamt 3 TouchPanels; für die Anlagensteuerung kommt eine Simatic S7-400 zum Einsatz.
Über das Ansatztechnikum werden in der Pharmaproduktion 7 Fermenter und 2Erntestrassen mit Medien versorgt.

Highlight in diesem Projekt:
Inbetriebnahme „zwischen den Jahren 2005 / 2006“ in 2 Schichten.

10.05.2006

Automatisierung des neuen Produktionsgebäudes bei Roche Diagnostics Penzberg

Inbetriebnahme und OQ erfolgreich abgeschlossen
  • Medienansatz
  • 2 Erntestraßen
  • 3 Fermentationsbereiche mit insgesamt 7 Vor-Fermentern,7 Dialyse-Fermentern mit Dialyse-Vorlagen und weiteren Vorlage-Behältern.

Die Visualisierung erfolgte mit Siemens WinCC mit Basic Process Control undSiemens WinCC flexible; als Steuerungen dienen Simatic S7-300 und S7-400. DerLieferumfang: komplette Software-Erstellung, Inbetriebnahme und Qualifizierungder Anlage.

Highlights in diesem Projekt waren komplexe Regler für Prozessgrößen (z.B.pO2, pH, Dosagen mit Sollwertprofilen), phasen-orientierte Programmierung sowiedie Realisierung der Funktionen und Zustandsmaschinen über MKL-S7-Framework.

Anlagenprofil:
insgesamt:

-         1.150 Funktionen
-         3.250 Visualisierungsbilder

36.250 Parameter (konfigurierbar über die Bedienoberfläche)

 

01.09.2005

Große Rührung

35.000 Liter-Fermenter mit neuem 250 kW Rührwerk

Highlight in diesem Projekt:
Größter Einzelantrieb mit Frequenzumrichter am Standort

21.12.2004

Sechs Wünsche auf einmal - das geht nicht?

Geht doch: Mit dem von MKL entwickelten ZF Werk-Leitstand. Video over IP, Anbindung an Siemens HICOM, Sprechanlage, ZAK-Systeme, Pager-Alarmierung, Notruf-Kommunikationssystem - alles zusammengefasst in einem System. Die Project History ist jetzt verfügbar. Ebenso ein Abstract eines Vortrages von Thomas Münzer auf der SECURITY 2004. (jeweils PDF-Dokumente)
21.12.2004

Intelligente Steuerung zur Produktion intelligenter Kügelchen

Die MKL-Lösung für die Beadcoating-Anlage der Firma Roche umfasst Visualisierung in Siemens WinCC, Steuerung über Siemens S7-400 mit dezentraler Peripherie, bietet eine erhöhte Ausfallsicherheit und, und, und. Details gibt`s in der Project History.
05.07.2004

Video-over-IP am Leitstand der ZF Friedrichshafen

Am Leitstand der ZF Friedrichshafen setzt MKL Video-Überwachung über das Ethernet (Video-over-IP) ein. Dabei werden softwaremäßig eine beliebige Anzahl von Video-Encoder-Signalen über eine feste Anzahl Hardware-Decoder frei konfigurierbar auf eine Monitorwand geschalten. (Abbildung: Active-X von MKL zur Konfiguration der Monitorwand)